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Salud de nivel cerouna startup de dispositivos médicos fundados femeninos que tiene como objetivo abrir nuevos caminos mediante el desarrollo de un dispositivo para el monitoreo de hormonas continuas, ha cerrado una ronda de financiación previa a las semillas de $ 6.9 millones a pesar de tener solo un poco más de un año. La startup quiere eliminar la necesidad de sorteos de sangre invasiva y una investigación de apoyo que pueda conducir a nuevos tratamientos para afecciones vinculadas a desequilibrios hormonales o incluso nuevas innovaciones en la salud, como la dosificación individual para la anticoncepción basada en hormonas.
“Uno de nuestros inversores nos dijo que hay compañías que construyen tecnologías fundamentales y que hay compañías que crean envoltorios en torno a esa tecnología; Ustedes están creando nuevas tecnologías aquí «, dice la cofundadora y CEO Ula Rustamova, discutiendo el desarrollo de la compañía desde la última vez que nos registramos el otoño pasado cuando se presentaron en el escenario de TechCrunch Disrupt como parte de la competencia de campo de batalla de inicio.
“El objetivo es crear un mercado completamente nuevo a partir de esto, ¿verdad? De la misma manera CGMS [continuous glucose monitors] hizo. Literalmente, de la nada, crearon un mercado multimillonario ”, continúa. «Esta es, por definición, una categoría de productos completamente nueva, que con suerte inspirará a las personas a usar el dispositivo y los datos para crear muchas empresas además de eso y tener un efecto dominó en las próximas décadas».
Paso a paso
Construir una categoría de producto completamente nueva de cualquier rayas puede llevar tiempo. Tenga en cuenta que es una inicio de hardware y un dispositivo médico para arrancar, es claro el nivel de salud cero no podrá servir un cambio de paradigma en la forma en que se monitorean las hormonas durante la noche.
Esta es la razón por la cual el equipo también está trabajando en un producto de un solo uso de piedra (en la foto de arriba en forma prototipo), que esperan ser autorizados para el uso de recetas el próximo año, para apoyar las pruebas hormonales intermitentes asociadas con casos de uso médico como fertilidad (( FIV) y testosterona baja (TRT).
El prototipo actual portable contiene pequeñas agujas que le permiten tomar muestras justo debajo de la piel para detectar trazas de hormonas.
Este es un paso hacia la hormona que monitorea alojamiento que en última instancia esperan llevar al mercado, tentativamente programado para 2028, que puede extraer una medida continua de cosas como progesterona, estrógeno y testosterona del fluido intersticial del usuario. (Es decir, fluido que llena los espacios alrededor de las células, actuando como intermediario entre el plasma sanguíneo y las células, de ahí que los compuestos bioquímicos en la sangre también se puedan detectar en el líquido intersticial).
Un dispositivo de monitoreo de hormonas continuas, o más bien los datos que recoge, podría desempeñar un papel transformador para aumentar la comprensión científica de los roles que juegan las hormonas en la biología humana, al igual que los CGM han transformado el manejo de la diabetes (y más además).
Pero Level Zero Health también está construyendo un negocio, inicialmente un negocio B2B, con el objetivo de vender tecnología a las redes de proveedores de atención médica, por lo que los fundadores están trabajando en pistas de desarrollo de productos gemelos para acortar el tiempo de comercialización y cerrar la brecha entre la Big Bang Mission Y lo que es posible actualmente.
«Creemos que tenemos esta fuente de verdad que podemos aprovechar, que es fluido intersticial», dice Rustamova a TechCrunch. “Y creemos que hay un producto inmediato y a corto plazo aquí que debemos lanzar primero.
«La idea es que continua [hormone monitoring] … es el Santo Grial, ese es el futuro, porque tiene sentido, en cierto modo porque nuevamente no tiene fricción, puedes ponerlo y puedes obtener mediciones realmente consistentes. Pero también entendemos que, hoy, necesitamos ingresar al mercado de una manera en la que no intentaríamos cambiar el protocolo, y no tener una pregunta de investigación de siete años de ‘Intentemos interpretar estos datos’, por lo que nuestro primer dispositivo en realidad es similar a los dispositivos de la palanca de dedos, pero también es un parche «.
El prototipo portátil puede tomar medidas durante todo el día cuando se usa, extrayendo una serie de puntos de datos con el objetivo de «entregar valor de inmediato» para los casos de uso como la FIV, donde una mujer podría necesitar tener múltiples sorteos para monitorear niveles hormonales.
Rustamova dice que el equipo espera haber concluido los ensayos clínicos y la autorización asegurada para este parche de monitoreo intermitente de un solo uso el próximo año, con los ojos en obtener la aprobación tanto del regulador estadounidense, la FDA como una marca CE para permitirles vender en la atención médica europea Mercados (ella dice que no están seguros de cuál puede ser lo primero).
«Con suerte, este año queremos mostrar cierto nivel de correlación [between levels of hormones the wearable patch can detect and levels detected via a blood draw] -Esa es la promesa que quiero entregar con el dinero previo a la semilla ”, agrega.
El CTO y la cofundadora, Irene Jia, nos dice que el objetivo del equipo es poder demostrar una correlación de más del 90%con lo que su parche puede captar en comparación con la medición de los niveles de hormonas a través de un sorteo de sangre.
Riesgo versus recompensa
Aunque más adelante, cuando discutimos el retraso entre las lecturas basadas en la sangre y la detección a través del líquido intersticial, Rustamova Chimes en subrayar la diferencia en el riesgo médico entre los CGM y el monitoreo de hormonas. Ella señala que el riesgo de alguien con diabetes (es decir, si las lecturas de glucosa en sangre se retrasan o se apagan) es probable que sea extremadamente alto, mientras que la monitorización hormonal generalmente no es tan alta.
«Para la glucosa, tienes posibles consecuencias letales de dar una lectura incorrecta o tener ese retraso … [but when it comes to hormone monitoring] El riesgo de tener una ligera desviación o una especie de correlación no es tan apretada ”, nos dice. «Obviamente, intentaremos correlacionar tanto como sea posible, pero … existe este perfil de riesgo muy diferente aquí». También señaló que los primeros CGMS en el mercado tenían una correlación más baja con las lecturas de sangre que estos dispositivos ahora.
La sugerencia es que el objetivo del equipo es seguir elevando la barra con precisión. Lo cual, tal vez, sugiere la razón por la cual los inversores han estado ansiosos por acumular la ronda temprana de esta startup de Medtech, con las posibles recompensas frente a los riesgos sesgados en una dirección positiva.
El otro, sin duda, un factor útil aquí es que la salud de nivel cero no se centra únicamente en los problemas de salud de las mujeres; Monitorear las hormonas masculinas es una pieza central del plan de negocios inicial. (Y sigue siendo el caso de que la mayoría de los inversores tecnológicos siguen siendo hombres que apostan por resolver problemas que hablan de sus intereses).
La ronda de financiación previa a la semilla de Level Zero Health fue dirigida por VC europeo, Redalpine. HAX (SOSV), emprendedor primero (EF) y los expertos de la industria también contribuyeron a la ronda, y SOSV había aceptado previamente el inicio en su programa de acelerador de HAX/Hardware de DeepTech/Hardware, y Rustamova también es un alumno de EF.
Al comentar en un comunicado, Philip Kneis, inversor de Redalpine y un miembro de la Junta de Salud de Level Zero, dijo: “Lo hicimos para la presión arterial y lo haremos nuevamente por las hormonas. La medición de hormonas continuas es uno de los santos gros de diagnósticos, y como transiciones científicas fundamentales a la ingeniería, no podríamos estar más entusiasmados de respaldar la salud de nivel cero en su misión de transformar el seguimiento hormonal con su novedoso biosensor allanando el camino para un nuevo era de gestión personalizada de la salud «.
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