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de Neuralink la ambición de proporcionar una interfaz cerebro-computadora mucho mejor que la que existe ahora se ha topado con vientos en contra con la FDA, Informes de Reuters. Según los informes, la agencia rechazó la solicitud de la compañía para comenzar las pruebas en humanos el año pasado, un obstáculo algo esperado que, sin embargo, parece haber frustrado al patrocinador Elon Musk.
El informe de buena fuente explica que la compañía hizo su oferta para realizar pruebas en humanos en 2022, pero fue rechazada con numerosas preocupaciones citadas. El “encaje neural” que forma el implante podría migrar a través del tejido blando del cerebro; el dispositivo podría sobrecalentarse; la batería implantada podría fallar; la eliminación bajo cualquier circunstancia de falla, rechazo o infección podría dañar el cerebro.
Tales preocupaciones son perfectamente racionales, y es común que los dispositivos médicos sean rechazados por posibles problemas de seguridad que sus creadores no probaron correctamente o esperaban que el regulador no se diera cuenta. Generalmente uno vuelve al trabajo y vuelve a intentarlo un año después.
Eso muy bien puede ser lo que está sucediendo en Neuralink; Nada de lo que dijeron las fuentes de Reuters sugiere que alguien se esté desgarrando el corazón y lamentando su mala suerte. Pero algunos informan consternación de Musk por la lentitud del progreso.
Pero la FDA tiene razón en ser cautelosa: Neuralink no solo propone un sistema electrónico en el cuerpo completamente nuevo e incluso un nuevo método robótico de implantación, sino que la compañía también ha sido citada por crueldad en sus pruebas con animales. Esta parte del proceso es, en cierto modo, inevitablemente cruel, por supuesto, pero existen medidas de seguridad sobre lo que es ético que los probadores inflijan a los animales y, según se informa, Neuralink las ha superado, posiblemente en busca de un progreso más rápido.
Los líderes han huido de la empresa por una u otra razón, un cofundador se fue para formar una nueva empresa de implantes cerebrales, Precision Neuroscience, que acaba de recaudar 41 millones de dólares.
Es difícil medir el progreso y los contratiempos porque Neuralink, al igual que las otras compañías de Musk, es muy reservada y solo comparte el progreso en forma de eventos ocasionales cuidadosamente organizados. Pero un implante que funciona en un mono aparentemente feliz en video, aunque prometedor, no es una prueba de que la tecnología esté lista para la prueba en humanos. Y cuando todo lo que escuchamos de la compañía es «pronto, muy pronto» durante años, a pesar de recibir aparentemente un rechazo no trivial de los reguladores, comenzamos a dudar.
La mayoría de las empresas que trabajan en este espacio lo han estado haciendo durante años, hasta e incluyendo su aprobación de la FDA para pruebas y uso en humanos, sin hacer el tipo de promesas que Musk tiene en nombre de Neuralink. Esta tecnología en todas sus formas representa un avance potencial para las personas con condiciones debilitantes, pero poner materia extraña, y mucho menos, en el cerebro es fundamentalmente peligroso. Una empresa que quiera perseguir aplicaciones tan elevadas como restaurar la vista y la movilidad primero debe demostrar que los implantes son seguros en un nivel básico, y eso es lo que supuestamente pide la FDA.
