Lapsi reinicia el estetoscopio como plataforma de datos de seguimiento de la salud

La consumerización de la tecnología médica avanza: startup con sede en Ámsterdam Salud Lapsi acaba de obtener la aprobación de la FDA para su primera herramienta de apoyo clínico, un estetoscopio digital. El regulador de dispositivos médicos de EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos, lo ha autorizado como dispositivo médico de Clase IIA (riesgo medio).

El primer dispositivo sensor de la startup se llama Keikku, que significa niño en finlandés. Es una referencia al enfoque original de la empresa en el apoyo a la detección del asma infantil. Pero el hardware de detección táctil, suave y con forma de disco, está pensado como el primero de una cartera de dispositivos y dispositivos portátiles que se lanzará, inicialmente, a los profesionales de la salud en general.

Los próximos dispositivos de Lapsi tendrán como objetivo respaldar la monitorización de enfermedades crónicas del corazón y los pulmones, basándose en el procesamiento acústico y los datos de otros sensores a bordo.

También está destinado a un futuro dispositivo destinado a los futuros padres: este novedoso dispositivo portátil (que se llamará Ilo) estará dirigido a mujeres embarazadas. Cuando se coloca sobre el vientre, utilizará procesamiento acústico y sensores integrados para rastrear los latidos del corazón y los movimientos del feto en desarrollo como un sistema de alerta temprana de posibles problemas. La startup afirma que este dispositivo será una primicia mundial.

Grandes ambiciones acústicas

El joven negocio de la tecnología médica comenzó con la herramienta del cardenal médico (¿qué es más familiar que un estetoscopio?). Está actualizando la herramienta convencional de un dispositivo de escucha analógico a una plataforma digital de captura de datos para que pueda convertirse en un rastreador de salud completo. En particular, agrega características que resultarán familiares para los consumidores promedio de tecnología, como la capacidad de grabar clips de sonido digitales, abrir un canal de comunicaciones seguro y transmitir datos en el proceso. Su hoja de ruta abarca una gama más ambiciosa de objetivos de apoyo a la atención sanitaria.

Con este fin, una próxima versión de segunda generación de la plataforma de hardware de Lapsi, cuyo lanzamiento está previsto para finales de 2025, incluirá más sensores que la tecnología que impulsa a Keikku para abrir una gama más amplia de oportunidades en el diagnóstico.

También espera poder ampliar las capacidades de Keikku antes mediante actualizaciones de software. Incorporarán análisis basados ​​en inteligencia artificial, si logra obtener la aprobación de la FDA para funciones específicas, comenzando con la detección de soplos cardíacos (algo que hemos visto en Estetoscopio digital rival de Medtech Eko desde 2022).

Lapsi está solicitando la autorización para esa característica a través de la ruta 510(k) de la FDA y anticipa que se la otorgará a finales de año. Y espera que a partir de ahí se obtengan más autorizaciones y capacidades. El cofundador y director ejecutivo, Jhonatan Bringas Dimitriades, enfatiza que su hardware central es extensible por diseño.

«Nuestra misión es desbloquear las oportunidades de salud y los conocimientos sin precedentes que ofrece el sonido», le dice a TechCrunch, analizando el enfoque que la startup ha perfeccionado desde su fundación a finales de 2021. Desde una herramienta para rastrear el asma infantil, se ha trazado un amplio espectro juego de plataforma para satisfacer múltiples necesidades de atención médica.

«Tenemos una arquitectura de hardware patentada de uso general», afirma, destacando el camino que el equipo ha emprendido desde que estos médicos e ingenieros se pusieron a trabajar. Incluyendo, más recientemente, tener tres (de múltiples) patentes pendientes concedidas en la UE.

“Hemos creado este PCB [printed circuit board] que parece un chipset, o es un compendio de chipsets… y tiene múltiples sensores en su interior. No se trata solo de micrófonos… Lo llamamos GPHA: propósito general [hardware] – porque nos proporciona datos sin procesar”.

Luego, Lapsi utiliza algoritmos de software patentados para procesar y limpiar los datos y “prepararlos para la IA”, como dice Bringas Dimitriades.

Su plataforma de software está diseñada para tomar todos estos datos sin procesar de biomarcadores e interpretarlos mediante análisis algorítmicos, generando conocimientos médicos para apoyar a las profesiones sanitarias. Lapsi también prevé proporcionar Keikku a los pacientes para que puedan realizar un seguimiento remoto en casa junto con su equipo de atención.

Compara el enfoque de Lapsi con el juego de plataformas de Tesla, es decir, donde el fabricante de automóviles intenta comercializar tecnología de automóviles totalmente autónomos. Aunque sugiere que no pretende que sus dispositivos asistidos por IA automaticen el diagnóstico. El kit permanecerá en una línea de apoyo a la atención, pero ganará en capacidad y funcionalidad.

La segunda generación de la plataforma de hardware de Lapsi respaldará la ambición, permitiendo que el Keikku de segunda generación y todos los dispositivos/vestibles futuros incluyan un conjunto de sensores que incluya no solo sonido (a través del micrófono integrado básico) sino también un PPG (fotopletismografía). sensor, un acelerómetro, un giroscopio y un sensor de proximidad, para que puedan capturar información óptica utilizando la luz para recopilar señales fisiológicas como el flujo sanguíneo y también otros puntos de datos.

Bringas Dimitriades no discutirá públicamente dónde obtuvo la startup datos de entrenamiento para perfeccionar sus algoritmos de procesamiento de datos, como una próxima IA de seguimiento de sibilancias y crepitantes (para afecciones respiratorias), diciendo que es confidencial. Pero afirma que los conjuntos de datos que están utilizando son apropiadamente diversos para el diagnóstico basado en sonido, un área de la medicina donde sugiere que las diferencias en edad y género son las características más importantes cuando se trata de comprender la variación en cómo los sonidos producidos biológicamente pueden cambiar entre personas. (mientras que, dice, la diversidad étnica es menos importante en este contexto).

Volviendo al primer dispositivo de Lapsi, se diseñó una interfaz táctil y basada en gestos para controlar el estetoscopio digital. Esto significa que no hay necesidad de botones mecánicos o puertos en el propio hardware. Bringas Dimitriades dice que quería que Keikku tuviera líneas puras y limpias, ya que los estetoscopios tradicionales pueden albergar muchos gérmenes.

Así, por ejemplo, para aumentar el volumen el usuario sólo necesita girar el disco. El dispositivo conectado también utiliza carga inalámbrica para cargar la batería incorporada, por lo que no es necesario enchufarlo. El Bluetooth también está integrado para que se pueda emparejar con auriculares conectados. Al tocar Keikku, el usuario puede activar varias funciones.

Lapsi comercializará el kit directamente a los profesionales de la salud, comenzando por los profesionales con sede en EE. UU. Dice que «el estetoscopio es el único dispositivo en el sector sanitario que el usuario compra directamente», y lo llama algo parecido a «un cuchillo de chef». Hasta ahora han tenido 1.700 pedidos anticipados para el dispositivo.

Pero dada la necesidad de que los usuarios aprendan una nueva interfaz de manejo de perillas digitales, ¿no le preocupa a Lapsi que los clientes potenciales no estén interesados ​​en pasar por la curva de aprendizaje basada en el tacto y los gestos? Bringas Dimitriades dice que no. Él considera que las profesiones de medicina general a las que se dirige, que generalmente tienen entre 25 y 50 años, y la mayoría son mujeres, son muy conocedoras de tecnología de consumo y es poco probable que se dejen desconcertar por aprender a emparejar y manejar otro aparato digital. También ha realizado pruebas de usabilidad en Estados Unidos con buenos resultados.

«Hemos desarrollado un dispositivo médico muy simple y fácil de usar que puede adaptarse a múltiples modos de uso clínico», argumenta. “También eso puede ser utilizado por pacientes en telemedicina y gestión remota. No se trata sólo de la forma, el diseño, las funciones, las tecnologías de vanguardia que hemos utilizado o la experiencia de sonido. Básicamente es todo a la vez”, dijo Bringas Dimitriades.

“Hemos creado una tecnología en la que, cuando simplemente presionas un botón para transmitir un sonido, no solo transmites el sonido en sí, sino que también ingresas a una especie de llamada de WhatsApp que hemos cifrado dentro de nuestra arquitectura. y lo que hace es básicamente crear una sesión completa de telemedicina con un solo clic”, nos dice también, desarrollando una de las funciones integradas de transmisión y uso compartido.

Estas características podrían ayudar a acelerar la atención al paciente al permitir que un médico de cabecera contacte a un consultor para obtener un veredicto experto sobre un biomarcador en particular, sugiere. “Si vas al hospital con dolor en el pecho y te hacen un ECG, el siguiente médico del siguiente turno tomará tu ECG, lo leerá, te hará otro y los comparará. Así es como funciona la medicina basada en la evidencia, pero no de forma sólida”, argumenta, y añade: “Es nuestra responsabilidad construir una plataforma en la que podamos utilizarla de la manera más objetiva por el bien de los pacientes”.

Compitiendo para competir en tecnología médica premium

El Keikku saldrá a la venta de forma inminente para profesionales de la salud en los EE. UU., según Bringas Dimitriades, a un precio ($350) que está muy por encima del costo de un estetoscopio analógico. Pero se encuentra en un estadio similar al de rivalizar con los estetoscopios digitales de Eko Health.

Eko lleva mucho más tiempo trabajando en este ámbito que Lapsi y además ha conseguido inversiones de muchos millones más. Lapsi ha recaudado sólo 5,8 millones de dólares hasta la fecha en financiación inicial y inicial (Modi Ventures, con sede en Texas, es su principal inversor), que incluye 1,4 millones de dólares en subvenciones científicas. Comparativamente, Eko’s recaudó un total de 165 millones de dólares cuando anunció su Serie D este verano.

Bringas Dimitriades dice que uno de los próximos pasos de la startup, después del lanzamiento de Keikku, será centrar su atención en recaudar una Serie A. Su objetivo será una ronda de 10 millones de dólares para el primer semestre de 2025 (si no antes).

A pesar de partir de un veterano mejor financiado como Eko, Bringas Dimitriades habla de cuánto desarrollo ha acumulado Lapsi en sólo “dos años y ocho meses” de vida de la startup. Sugiere que está desarrollando tecnología médica novedosa a un ritmo más rápido que otros gracias a un equipo lleno de talento, que cuenta tanto con experiencia en tecnología médica como con inteligencia en tecnología de salud del consumidor. Por ejemplo, el líder de ingeniería de Lapsi, Toni Leinonen, fue uno de los fundadores del veterano finlandés de Internet de las cosas Haltian, donde dirigió el desarrollo del anillo inteligente de seguimiento de la salud Oura a través de un acuerdo de asociación con ese fabricante de dispositivos.

Con su arquitectura de hardware, quiere ofrecer «el conjunto más completo» para el seguimiento de pacientes con enfermedades estructurales del corazón o pulmonares, dice también, enfatizando el alcance de la ambiciosa plataforma que han ideado.

Sin embargo, como ocurre con cualquier tecnología médica, la velocidad con la que puede funcionar no está completamente bajo su control, ya que los lanzamientos deben esperar la aprobación de la FDA, lo cual, en el caso de las tecnologías más novedosas de Lapsi (como la monitorización fetal), es más probable que demore años que meses. para ganar. Por ejemplo, Lapsi tiene previsto obtener autorización para Ilo en 2026, según Bringas Dimitriades.

Mientras tanto, una vez que se hayan aprobado las actualizaciones de funciones impulsadas por IA para Keikku, como la detección de soplos cardíacos y el seguimiento de sibilancias y crepitantes para afecciones respiratorias, dice que intentarán hacerlas llegar a los usuarios lo más rápido posible.

«Por medio En 2025, o el tercer trimestre de 2025, deberíamos tener tres algoritmos listos en la plataforma Keikku. Y a finales de 2025 deberíamos lanzar Keikku de segunda generación”, añade.